Theo trang tin People's Daily, một doanh nghiệp công nghệ sinh học tại Trung Quốc đã đạt bước tiến đáng chú ý trong lĩnh vực dược phẩm sinh học khi hiện thực hóa việc sản xuất quy mô lớn albumin huyết thanh người (HSA) từ gạo bằng công nghệ kỹ thuật di truyền.
Thành tựu này không chỉ mở ra hướng tiếp cận mới trong sản xuất protein điều trị mà còn được kỳ vọng sẽ góp phần giảm sự phụ thuộc vào nguồn máu hiến và nguồn nhập khẩu HSA tại Trung Quốc.
Theo thông tin được công bố tại Vũ Hán bởi Tân Hoa Xã, Công ty Công nghệ sinh học Healthgen (Healthgen Biotechnology), có trụ sở tại Thủ phủ tỉnh Hồ Bắc, đã phát triển thành công quy trình sử dụng cây lúa như một nền tảng sinh học để sản xuất albumin huyết thanh người, loại protein vốn lâu nay chủ yếu được chiết xuất từ huyết tương của người khỏe mạnh.
Giải bài toán thiếu hụt albumin từ nguồn máu hiến
Albumin huyết thanh người (HSA) là một trong những sản phẩm máu có vai trò đặc biệt quan trọng trong điều trị nhiều bệnh lý, bao gồm xuất huyết và ung thư.
Tuy nhiên, việc sản xuất HSA truyền thống phụ thuộc hoàn toàn vào nguồn huyết tương hiến tặng, khiến nguồn cung luôn chịu áp lực bởi số lượng người hiến máu có giới hạn.
Theo các nhà khoa học y khoa, bước đột phá của Healthgen Biotechnology có thể giúp giảm bớt tình trạng thiếu hụt HSA tại Trung Quốc, nơi nhu cầu sử dụng loại protein này vẫn đang ở mức rất cao.
Dữ liệu do công ty cung cấp cho thấy trong năm 2024, Trung Quốc đã sản xuất và nhập khẩu hơn 1.000 tấn HSA. Đáng chú ý, lượng nhập khẩu chiếm hơn 69%, phản ánh mức độ phụ thuộc lớn vào nguồn cung từ nước ngoài.
Trong bối cảnh đó, việc tìm ra một phương thức sản xuất mới có khả năng mở rộng quy mô được xem là giải pháp chiến lược nhằm tăng tính chủ động trong chuỗi cung ứng dược phẩm sinh học.
Điểm cốt lõi của công nghệ nằm ở việc ứng dụng kỹ thuật di truyền để biến cây lúa thành một “nhà máy sinh học” có khả năng tạo ra protein của người.
Ông Yang Daichang, Chủ tịch Healthgen Biotechnology, cho biết: “Chúng tôi sử dụng gạo như một lò phản ứng sinh học, hay nói một cách đơn giản hơn, là một xưởng sản xuất protein. Chúng tôi cấy gen người vào cây lúa để sản xuất HSA và các loại protein khác”.
Theo doanh nghiệp, hiệu quả sản xuất đạt được ở quy mô đáng kể. Chỉ với một bao gạo nặng 25 kg, công nghệ này có thể tạo ra lượng albumin huyết thanh người tương đương hàm lượng có trong 5 lít huyết tương.
Thay vì phụ thuộc vào quá trình thu thập và tinh chế protein từ máu người, phương pháp mới tận dụng cây lúa như một nền tảng sản xuất sinh học, mở ra hướng tiếp cận khác cho việc tạo ra các protein điều trị.
Sau gần hai thập kỷ nghiên cứu và phát triển, Healthgen Biotechnology đã bắt đầu xây dựng năng lực sản xuất ở quy mô công nghiệp.
Ông Yang Daichang cho biết: “Hiện tại, năng lực sản xuất hàng năm của chúng tôi có thể đạt 10 tấn dung dịch gốc HSA. Khi nhà máy mới đi vào hoạt động vào năm 2026, tổng năng lực sản xuất hàng năm của cả hai nhà máy sẽ đạt 130 tấn, dự kiến sẽ thay thế khoảng 25% lượng HSA nhập khẩu từ nước ngoài”.
Nếu đạt được mục tiêu này, công nghệ sản xuất HSA từ gạo sẽ góp phần đáng kể vào việc giảm sự phụ thuộc của Trung Quốc vào nguồn albumin nhập khẩu, đồng thời tăng khả năng đáp ứng nhu cầu điều trị tại nội địa Trung Quốc.
Theo Healthgen Biotechnology, thành tựu hiện nay là kết quả của hành trình nghiên cứu kéo dài 19 năm.
Trong quá trình phát triển sản phẩm, công ty đã phối hợp với hơn 40 bệnh viện hàng đầu trên toàn TrungQuốc để triển khai các thử nghiệm lâm sàng.
Đây được xem là cột mốc quan trọng trước khi sản phẩm có thể được đưa vào ứng dụng rộng rãi trong hệ thống y tế.
Kết quả thử nghiệm cho thấy hiệu quả tương đương albumin từ huyết tương
Theo thông tin do Healthgen Biotechnology công bố, kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III cho thấy hiệu quả điều trị của albumin huyết thanh người được sản xuất từ gạo tương đương với protein có nguồn gốc từ huyết tương.
Cụ thể, công ty cho biết “hiệu quả của albumin huyết thanh người chiết xuất từ gạo của công ty tương đương với hiệu quả của protein có nguồn gốc từ huyết tương”.
Kết quả này là cơ sở quan trọng để công nghệ tiến gần hơn tới giai đoạn thương mại hóa, đồng thời cho thấy tiềm năng của việc ứng dụng cây trồng làm nền tảng sản xuất các protein sinh học có giá trị cao.
Có thể nói rằng, việc sử dụng cây lúa như một “lò phản ứng sinh học” đánh dấu một hướng tiếp cận mới trong sản xuất protein điều trị quy mô lớn.
Thay vì chỉ dựa vào nguồn huyết tương vốn có giới hạn, công nghệ của Healthgen Biotechnology hướng tới việc khai thác cây lương thực như một nền tảng sản xuất protein người thông qua kỹ thuật di truyền.
Nếu hoàn tất quá trình thẩm định và được đưa vào sản xuất thương mại đúng kế hoạch, công nghệ này không chỉ giúp tăng năng lực cung ứng albumin huyết thanh người tại Trung Quốc mà còn trở thành một ví dụ tiêu biểu về việc kết hợp công nghệ sinh học thực vật với sản xuất dược phẩm hiện đại, nhằm giải quyết bài toán nguồn cung đối với một loại protein thiết yếu trong điều trị lâm sàng.
* Nguồn: People's Daily.
