Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo khẩn về việc phát hiện hàng loạt mẫu thuốc không rõ nguồn gốc, không có số đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu, đồng thời không đạt chất lượng tại một số nhà thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội.
Theo đó, Cục đã nhận được Công văn số 942 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, đính kèm biên bản lấy mẫu ngày 12/5/2025 và phiếu phân tích số 625/KNT-25 ngày 27/5/2024.
Bảy mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh và một mẫu tại Nhà thuốc An An (Hà Nội) bị phát hiện không rõ nguồn gốc, không số đăng ký lưu hành và không đạt chất lượng.
Trong đó, mẫu thuốc DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, hạn dùng: 04.2026, không đạt tiêu chuẩn định lượng ghi trên nhãn, chỉ đạt 70,83% (42,5mg) so với hàm lượng quy định theo Dược điển Việt Nam V.
Đáng lo ngại, ngoài DIAMICRON®, còn có 6 mẫu thuốc khác bị phát hiện tại Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh, địa chỉ số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội). Tất cả đều không có thông tin về số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất hoặc nhập khẩu.
Cụ thể gồm:
- Oseltamivir, số lô: M1164B01, NSX: 03/2021, HD: 03/2023
- Crestor 20mg (Rosuvastatin), số lô: A23237030, HD: 04/2026
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), số lô: 24497505A, HD: 07/2026
- Plavix (Klopidogrel), số lô: ELB04027, HD: 05/2027
- NEXIUM® 40mg (Esomeprazol), số lô: 23H420, HD: 09/2027
- Crestor 10mg (Rosuvastatin), số lô: A24236004, HD: 07/2027
Cục Quản lý Dược đã có văn bản đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389, phối hợp cùng Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan để thanh tra, kiểm tra, truy xuất nguồn gốc các lô thuốc trên, xử lý nghiêm theo quy định pháp luật và báo cáo kết quả trước ngày 2/6/2025.
Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cũng được yêu cầu thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, người dân, không buôn bán, sử dụng 7 sản phẩm nêu trên. Việc mua thuốc phải thực hiện tại cơ sở hợp pháp, có đầy đủ giấy tờ hợp lệ. Mọi nghi vấn liên quan thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc cần được báo ngay cho cơ quan chức năng.
Đáng chú ý, cũng trong ngày 29/5, Cục Quản lý Dược tiếp tục phát hiện thêm một loại thuốc giả điều trị hen suyễn là Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), số lô: 21127, NSX: 26/02/2022, HD: 26/02/2026, do "Pharmacy Laboratories Plus" sản xuất.
Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc An An (số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội) không có thông tin về số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu. Đặc biệt, thuốc chỉ đạt 6,3% hàm lượng so với tiêu chuẩn ghi trên nhãn – mức độ không chỉ không hiệu quả điều trị mà còn tiềm ẩn rủi ro sức khỏe nghiêm trọng.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, các tỉnh/thành cần chủ động tham mưu cho UBND địa phương triển khai mạnh mẽ tháng cao điểm phòng chống thuốc giả, thực hiện nghiêm chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng và Bộ Y tế nhằm bảo vệ sức khỏe nhân dân.
